Медотходы класса Б 2026: что меняет ПП №506 с 1 сентября, журналы СанПиН и штрафы до 600 000 ₽ — порядок для клиник Москвы

Что меняется в 2026: ФЗ №306-ФЗ, ПП №506 и новая редакция СанПиН

До 2024 года обращение с медицинскими отходами регулировал в основном СанПиН 2.1.3684-21, раздел X. Документ работал четыре года, но операторов и медорганизации он связывал слабо: правила были — а штрафной механизм и единая система передачи отходов отсутствовали. На практике это выливалось в то, что небольшие клиники складировали жёлтые пакеты по неделям, заключали договоры с подрядчиками без проверки лицензий, не вели сводный учёт.

Поправили это в три шага.

Шаг первый: ФЗ №306-ФЗ от 08.08.2024

В №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» добавили статью о медицинских отходах. Теперь там законодательно закреплены ключевые понятия: «обращение с медотходами», «накопление», «обеззараживание», «обезвреживание», «специализированные операторы». Часть положений заработала с 1 июля 2025 года, основные правила для классов Б, В и части Г — с 1 сентября 2026 года.

Важный момент, который часто упускают: медицинские отходы исключены из-под действия №89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» в части паспортизации и учёта по ФККО. Это означает, что паспорт отходов на классы Б и В не оформляется, а форма 2-ТП «отходы» по ним не сдаётся. Класс А — другая история: при передаче регоператору он становится ТКО и регулируется уже №89-ФЗ.

Шаг второй: Постановление Правительства РФ №506 от 30.04.2026

Документ опубликован на портале правовой информации publication.pravo.gov.ru 4 мая 2026 года (идентификатор 0001202605040009). Это первый федеральный акт, который устанавливает единые требования к порядку оказания услуг по транспортированию и обезвреживанию медотходов классов Б, В и части класса Г.

Срок действия — с 01.09.2026 до 01.09.2032 (шесть лет). Для клиник это означает, что договор со старым подрядчиком, заключённый до сентября, придётся либо переоформить, либо подписать дополнительное соглашение под требования ПП №506. Без сопроводительного документа на каждый рейс и без подтверждения взвешивания партии перевозка станет нарушением.

Шаг третий: правки в СанПиН 2.1.3684-21

Действующая редакция санитарных правил — с учётом изменений от 29.12.2025 и 12.02.2026 (вступили в силу 10.03.2026). В разделе X уточнили требования к местам временного накопления, к режимам холодильных камер, к маркировке вторичной упаковки после обеззараживания. Часть пунктов прямо отсылает к новому ПП №506 — то есть теперь СанПиН и федеральное постановление работают вместе.

Чтобы было удобно ориентироваться, ключевые НПА сведены в одну таблицу.

Класс Б простыми словами: что относится и чем отличается от А, В, Г, Д

Если объяснить без терминов: класс Б — это всё, что соприкасается с пациентом, его кровью, лимфой, экскрементами, либо хранилось в инфекционном отделении. Любой материал, на котором теоретически могут быть возбудители — игла после укола, перчатка хирурга, перевязка, пелёнка, шприц после промывания катетера, использованный наконечник эндоскопа. Сюда же — органические отходы операционных и патологоанатомические отходы.

Полный перечень класса Б по СанПиН 2.1.3684-21 включает:

• Инфицированные и потенциально инфицированные отходы — материалы, инструменты, предметы ухода, контактировавшие с биожидкостями пациентов.
• Патологоанатомические отходы — фрагменты органов и тканей при патологоанатомических исследованиях.
• Органические операционные отходы — удалённые органы, ткани, ампутационный материал.
• Пищевые отходы из инфекционных отделений — недоеденная пища, остатки в посуде.
• Материалы микробиологических лабораторий с микроорганизмами III–IV групп патогенности (с 2025 года перенесены сюда из класса В по ФЗ №306-ФЗ).
• Живые вакцины, непригодные к использованию.
• Отходы из помещений для содержания пациентов с туберкулёзом и другими инфекционными заболеваниями (за исключением туберкулёза с подтверждённой лекарственной устойчивостью — он относится к классу В).

Чтобы зафиксировать визуальное отличие пяти классов, держите при себе памятку для кабинетов:

Подробнее про штрафы по главе 8 и санитарной главе 6 КоАП разбирали отдельно — там же есть таблица «дисквалификация vs приостановка» для должностных лиц медорганизаций.

Жёлтая упаковка и маркировка: что обязательно

СанПиН 2.1.3684-21 разделяет упаковку класса Б на две разновидности — мягкую и твёрдую. Каждая используется под свой тип отходов.

Что обязательно писать на упаковке

Маркировка наносится на каждый пакет или контейнер до закрытия и должна включать:

• надпись «Отходы. Класс Б»;
• наименование подразделения, в котором отходы образовались (например, «Перевязочная № 2», «Лаборатория клинической диагностики»);
• дату и время сбора отходов в упаковку (число, месяц, год, часы);
• фамилию ответственного за сбор (того, кто закрыл пакет).

Маркировка делается несмываемым маркером прямо на упаковке или на специальной этикетке. Без полной маркировки оператор имеет право не принять партию.

Как организовать обращение в клинике: 6 шагов

Ниже — практическая последовательность, которую мы выстраиваем с медицинскими организациями на сопровождении. Подходит и для частной стоматологии на 2 кресла, и для многопрофильного стационара на 800 коек — отличается только глубина проработки документов.

Шаг 1. Приказ о назначении ответственного и утверждение схемы обращения

Руководитель медорганизации издаёт приказ, которым:

1. назначает ответственного за обращение с медотходами по всей организации (как правило — заместитель главврача по санитарно-эпидемиологическому режиму или старшая медсестра);
2. назначает ответственных в каждом структурном подразделении;
3. утверждает локальную схему обращения с медотходами;
4. утверждает формы технологических журналов;
5. устанавливает периодичность инструктажей и обучения.

Схема обращения — это документ-карта, который описывает: какие классы отходов образуются, в каких подразделениях, куда складываются, как маркируются, кем выносятся, в какое помещение временного накопления, в каком режиме и кому передаются. Без схемы клиника по факту работает «вслепую» — и при проверке инспектор первым делом просит именно её.

Шаг 2. Обучение ответственного и инструктажи персонала

Ответственный за обращение с медотходами проходит специальную подготовку — программу повышения квалификации или тематическое усовершенствование (обычно от 36 до 72 часов) по утверждённым программам Минздрава. Подтверждение — удостоверение или сертификат.

Линейный персонал, который работает с классом Б, проходит вводный и плановый инструктажи (плановый — не реже одного раза в год), внеплановые — при изменении технологии или появлении новой инфекции. Инструктажи фиксируются в журнале инструктажей.

Шаг 3. Вакцинация и СИЗ

Сотрудники, контактирующие с отходами класса Б, обязательно вакцинируются против гепатита B (трёхкратная схема 0–1–6 месяцев). Это требование одновременно и Национального календаря прививок, и СанПиН 2.1.3684-21. Без отметки о вакцинации сотрудник не допускается к работе с медотходами.

Минимальный набор СИЗ для работы с классом Б: одноразовые перчатки (по СанПиН — нитриловые или латексные), маска или респиратор, защитные очки или щиток, фартук влагонепроницаемый. Для операций по обеззараживанию — комплект с длинными рукавами.

Шаг 4. Места временного накопления

Внутри подразделения отходы накапливаются в местах их образования (кабинетах, перевязочных, процедурных, операционных) — но не дольше рабочей смены. После — переносятся в помещение временного накопления.

Шаг 5. Обеззараживание перед передачей

Подробно про методы обеззараживания — ниже в отдельном разделе. Здесь зафиксируем главное: для класса Б обеззараживание обязательно до выноса отходов за пределы медорганизации. Либо клиника обеззараживает сама на месте (автоклавом, СВЧ, химией), либо передаёт необеззараженные отходы по договору лицензированному оператору, который проводит обеззараживание у себя на площадке.

Шаг 6. Передача оператору и заполнение журналов

На каждый вывоз оформляется акт передачи и сопроводительный документ. Оператор взвешивает или измеряет объём партии, что фиксируется в документах. Копия лицензии оператора, талон о приёме на обезвреживание и акт хранятся у медорганизации.

ПП №506 с 1 сентября 2026: договор, измерение, сопроводительные документы

До появления Постановления №506 формально допускалось работать с оператором по типовому договору на услуги, без обязательной сопроводительной документации на каждый рейс и без подтверждения объёма партии. Это приводило к двум проблемам: клиники не могли проверить, что отходы реально доехали до площадки обеззараживания, а Роспотребнадзор не имел инструмента доказать, что нарушение произошло на этапе перевозки.

С 1 сентября 2026 года порядок становится единым. Что меняется конкретно для клиники Москвы:

1. Обязательный письменный договор

Договор с оператором — только письменный, без устных договорённостей. В нём должны быть зафиксированы:

• классы отходов, которые передаются (Б, В, отдельные позиции класса Г);
• объём или масса каждой партии — расчётно за месяц;
• график вывоза с указанием дней недели и временных интервалов;
• места обезвреживания (адрес площадки оператора);
• порядок передачи сопроводительной документации;
• ответственность сторон, включая случаи отказа от приёма партии;
• копии лицензии и иных разрешительных документов оператора как приложение.

2. Передача сведений о персонале и транспорте

До начала первой перевозки оператор передаёт медорганизации список персонала, который будет работать с её отходами, и реквизиты транспортных средств (марка, государственный регистрационный номер, тип кузова, наличие санитарной обработки). При каждом изменении списка — оператор обязан уведомить.

Это закрывает старую серую зону: раньше непонятно было, кому именно медсестра отдаёт пакеты на погрузочной площадке. Теперь у клиники есть утверждённый список — и любой человек, которого нет в списке, не допускается на территорию.

3. Сопроводительная документация на каждую партию

Сопроводительный документ оформляется в двух экземплярах: один остаётся у клиники, второй едет с партией. После обезвреживания оператор присылает талон с отметкой и датой утилизации — он подшивается к экземпляру клиники.

4. Обязательное измерение массы или объёма

Это ключевая новация. До сентября 2026 можно было ограничиться записью «вывезено N пакетов». С 01.09.2026 — нужно фиксировать массу или объём каждой партии, измерение производит оператор. Способ — на выбор: весы на погрузочной площадке клиники, либо измерение объёма по тарированным контейнерам, либо взвешивание у оператора на въезде с фиксацией результата в реальном времени.

Для клиник это означает одно: при выборе оператора в 2026 году нужно отдельно прописывать в договоре, как и где будет производиться измерение. Если у вас нет места под весы — это работа оператора, и он должен документально подтвердить методику.

Обеззараживание: 3 способа и когда какой применять

СанПиН 2.1.3684-21 допускает три метода обеззараживания медотходов класса Б. Выбор зависит от объёма, бюджета и логистики клиники.

Метод 1. Физический (аппаратный)

Это автоклавирование, СВЧ-обработка, термическое воздействие в специальных установках. Главное преимущество — обеззараженные отходы меняют внешний вид (расплавляются, деформируются), что подтверждает факт обработки и позволяет передавать их далее как ТКО.

Где применяется:

• стационары с большим объёмом отходов;
• лаборатории микробиологии III–IV групп патогенности;
• родильные дома и операционные блоки.

Особенности: требует капитальных вложений в оборудование (от 600 000 ₽ за компактный автоклав до 5 млн ₽ за СВЧ-комплекс), отдельного помещения и обученного персонала. На выходе клиника экономит на услугах оператора — обеззараженные отходы вывозятся как ТКО.

Метод 2. Химический

Обработка дезинфицирующими растворами — преимущественно для жидких отходов, биологических жидкостей, использованных систем для инфузий. Регламентируется инструкциями к конкретным дезсредствам и стандартами эпидемиологического режима.

Где применяется:

• стоматологические клиники (растворы для дезинфекции инструментов перед утилизацией одноразовых элементов);
• амбулаторные перевязочные;
• лаборатории для дезинфекции отработанных растворов.

Особенности: метод дешевле физического, но не меняет внешний вид отходов, поэтому после химического обеззараживания партия всё равно передаётся как класс Б, а не как ТКО. Дезсредство учитывается как класс Г (просроченные растворы) — отдельная цепочка.

Метод 3. Термический (инсинерация у оператора)

Сжигание в специализированной печи при температуре 1000–1300 °C на площадке лицензированного оператора. Это самый радикальный способ — отходы превращаются в шлак и золу, объём сокращается в 10–20 раз.

Где применяется:

• патологоанатомические отходы;
• органические отходы операционных;
• отходы микробиологических лабораторий;
• отходы класса В (при наличии у оператора соответствующего разрешения).

Особенности: клиника отходы не обеззараживает сама — передаёт необеззараженными в специальной таре оператору, который выполняет инсинерацию у себя. Это типовой сценарий для небольших медорганизаций без собственного оборудования.

Журналы и отчётность: что вести и куда сдавать

Журналов в клинике три. Звучит как избыточно — но каждый закрывает свою линию контроля.

Журнал 1. Технологический журнал учёта в структурном подразделении

Заводится в каждом подразделении, где образуются отходы Б и В: процедурный кабинет, перевязочная, лаборатория, операционная, манипуляционная, стоматологический кабинет. Заполняется ежедневно медсестрой или ответственным.

Что вносится: дата, наименование подразделения, количество единиц упаковки (пакетов, контейнеров), их класс, объём или масса (если измеряется в подразделении), фамилия лица, передавшего отходы на временное накопление.

Журнал 2. Сводный технологический журнал медорганизации

Ведётся ответственным за обращение с медотходами по всей клинике. Сюда сводятся данные из всех подразделений за смену или за сутки. Вносится: общее количество отходов по классам, передача оператору, реквизиты сопроводительных документов, талоны об обезвреживании.

Журнал 3. Технологический журнал участка обеззараживания

Заводится только в тех клиниках, где есть собственный участок обеззараживания (автоклав, СВЧ). Фиксируются: дата и время загрузки, режим обработки, температура и давление, объём загружаемых отходов, фамилия оператора установки, результат контроля параметров стерилизации.

Отчётная форма №2-Медотходы

Годовая отраслевая форма отчётности Минздрава России. Сдаётся в орган управления здравоохранением субъекта Российской Федерации. Для медорганизаций Москвы это Департамент здравоохранения города Москвы. Срок — ежегодно по итогам календарного года, точная дата устанавливается приказом Депздрава на текущий период.

Как выбрать лицензированного оператора в Москве

В Москве и Подмосковье работают десятки компаний, заявляющих об оказании услуг по транспортированию и обезвреживанию медотходов класса Б. Не все из них реально соответствуют требованиям ПП №506. Чтобы не получить штраф из-за выбора подрядчика, держите перед собой проверочный список.

Если у действующего оператора возникают сложности с переходом на формат ПП №506 — это повод сменить подрядчика заранее, а не в августе. Помощь эко-юриста в проверке договора и лицензий — на странице услуги эко-юрист «Ваш Эколог».

Штрафы 2026: ст. 6.3 и 6.35 КоАП — цифры и риски

Для медорганизаций ответственность за нарушение обращения с медотходами идёт по двум статьям КоАП РФ. Обе применяет Роспотребнадзор — это «их» состав. Природоохранные статьи главы 8 (ст. 8.2, 8.46) применяются только к классу А, когда он передаётся как ТКО, и крайне редко.

Статья 6.3 КоАП РФ — нарушение санитарного законодательства

Статья 6.35 КоАП РФ — нарушение санэпидтребований к обращению с отходами

Что считается «причинением вреда»

Под вредом здоровью при нарушении обращения с медотходами обычно понимают:

• инфицирование сотрудника при контакте с непомеченной или прорвавшейся упаковкой класса Б;
• заражение пациента в результате нарушения цепочки сбора в стационаре;
• загрязнение помещений или прилегающей территории при разливе биологически опасных жидкостей;
• распространение возбудителей вне медорганизации (например, через неправильно утилизированные перевязочные материалы).

Установление вреда — отдельная процедура. Роспотребнадзор обращается в следственные органы, проводится санитарно-эпидемиологическое расследование, привлекаются судмедэксперты. По итогам — административное дело по ч. 3 ст. 6.3 или 6.35 и параллельно может быть возбуждено уголовное дело по ст. 236 УК РФ (нарушение санитарно-эпидемиологических правил).

Проверки Роспотребнадзора в 2026: мораторий и профвизиты

В 2026 году действует мораторий на плановые проверки бизнеса до 31 декабря 2030 года (Постановление Правительства РФ №1955 от 28.10.2024). Но для медорганизаций это правило с двумя крупными оговорками.

Оговорка 1: категория риска

Мораторий не распространяется на объекты, отнесённые к категории чрезвычайно высокого и высокого риска. Многопрофильные стационары, родильные дома, инфекционные больницы, как правило, относятся к этим категориям и плановым проверкам Роспотребнадзора подвергаются. Амбулаторные центры, стоматологии, диагностические кабинеты — обычно средний или низкий риск, и для них мораторий работает.

Оговорка 2: профилактические визиты с 14.10.2025

Постановлением Правительства РФ №1511 от 01.10.2025 введены обязательные профилактические визиты Роспотребнадзора с единым графиком. Формально это не проверка — а профилактический визит инспектора с консультацией. На практике инспектор приходит, смотрит документы (включая по медотходам), составляет акт и в случае выявленных нарушений может перевести профвизит в режим внеплановой проверки.

8 ошибок клиник, из-за которых выписывают штрафы

Список собран из реальных предписаний Роспотребнадзора по Москве и МО за 2024–2026 годы. Каждый пункт — повод для штрафа по ст. 6.3 или 6.35 КоАП.

Москва: куда обращаться, контакты Роспотребнадзора

Для медорганизаций Москвы основные регулирующие органы — это Управление Роспотребнадзора по городу Москве (вопросы санитарного контроля, СанПиН, штрафы по ст. 6.3 и 6.35 КоАП) и Департамент здравоохранения города Москвы (форма 2-Медотходы, отраслевая отчётность). Управление Росприроднадзора по ЦФО — для тех клиник, у которых есть отходы класса Г (просроченные ЛС, цитостатики, ртутьсодержащие) и оборудование, требующее экологического надзора.

График-памятка по срокам в Москве

Услуги «Ваш Эколог» под обращение с медотходами

Вопросы и ответы по медотходам класса Б

Что сделать на этой неделе — чек-лист